医疗机构采购方
按产品类别了解供货范围；具体型号、资质资料与采购事项由业务人员按需求确认。
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企业建筑楼体展示 OBS 标识与公司全称，呈现企业主体与实际场所。
洁净生产环境洁净车间内部实景，展示生产环境。
厂区与生产场地厂区全景展示企业建筑与周边生产场地布局。
MANUFACTURING
制造能力
以可核验的生产许可与质量管理体系资料，说明企业的制造基础。
- 医疗器械生产许可
- 粤食药监械生产许 20010444 号
- 许可范围包括 II 类与 III 类医疗器械。
- ISO 13485
- TÜV SÜD 质量管理体系认证
- 证书有效期至 2028-11-07。
PRODUCT RANGE
产品线速览
5 大类、58 个产品。具体型号、注册信息及采购事项请与业务人员确认。
REGULATORY & QUALITY
资质与质量体系
- 医疗器械生产许可证
- 粤食药监械生产许 20010444 号 · 有效至 2030-05-25
- ISO 13485
- 证书 Q5 095178 0009 Rev. 03 · TÜV SÜD · 有效至 2028-11-07
- FDA 510(k) 清关
- 电外科负极板 · K251235 · 2025-04-22
FDA 510(k) 清关仅适用于电外科负极板；此处不代表其他产品取得 FDA 清关。
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